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純化水設備

醫(yī)院純化水設備

發(fā)布時間:2020-06-02點擊:752


醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:


1、原水原水加壓泵石英砂過濾器活性炭過濾器軟水器(可選)保安過濾器一級反滲透設備無菌純水箱純水增壓泵紫外線殺菌器微孔過濾器→EDI系統(tǒng)無菌純化水箱臭氧殺菌器純化水增壓泵臭氧殺菌器紫外線殺菌器微孔過濾器用水點


2、原水原水加壓泵石英砂過濾器活性炭過濾器軟水器(可選)保安過濾器地一級反滲透純水箱純水增壓泵第二級反滲透無菌純化水箱臭氧殺菌器純化水增壓泵臭氧殺菌器紫外線殺菌器微孔過濾器用水點


3、原水原水加壓泵石英砂過濾器活性炭過濾器軟水器(可選)保安過濾器地一級反滲透機純水箱純水增壓泵第二級反滲透無菌純水箱純水增壓泵紫外線殺菌器微孔過濾器→EDI系統(tǒng)菌純化水箱臭氧殺菌器純化水增壓泵臭氧殺菌器紫外線殺菌器微孔過濾器用水點(原水水質電導率1000μS以上建議使用此工藝流程)


   醫(yī)藥純化水制取規(guī)范


 


分類及水質指標


 


1、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類


 


1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準》。按2000中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。


 


2)純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。


 


3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。


 


4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。


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