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醫(yī)藥行業(yè)純化水不合格的解決方法

發(fā)布時間:2021-05-29點(diǎn)擊:1111



制藥純化水是應(yīng)用在醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)中的,所以制藥純化水各項指標(biāo)都應(yīng)符合新版中國藥典GMP認(rèn)證中所要求的指標(biāo)。純化水和去離子水是有一定的區(qū)別的,去離子水是去掉了水中的除氫離子、氫氧根離子外的其他由電解質(zhì)溶于水中電離所產(chǎn)生的全部離子。而純化水而是經(jīng)過純化水設(shè)備將水中的各類物質(zhì)去除,不含有任何添加劑,去掉水中離子只是其中一個項目。由此可以了解去離子水是可以達(dá)到純化水的純度,但是細(xì)菌方面就不一定能夠達(dá)到。?

純化水一般是通過純化水設(shè)備得來用于藥品生產(chǎn)工藝當(dāng)中,因此質(zhì)量必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),那么,純化水怎么保存以及純化水存放時間是多久呢?

為了保證純化水的使用質(zhì)量,我們必須要了解純化水的存放時間,在有效期內(nèi)使用完畢,在儲存條件符合標(biāo)準(zhǔn)的情況下,純化水儲存周期不宜大于24小時,那么什么樣的條件才是標(biāo)準(zhǔn)的呢?下面濱潤純化水設(shè)備的小編為大家詳細(xì)介紹!
純化水是通過經(jīng)過特殊設(shè)計的純化水儲罐保存,這類儲罐通常采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證。

純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要水源,純化水設(shè)備產(chǎn)水硝酸鹽不合格將嚴(yán)重影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量,今天我們一起了解一下純化水的硝酸鹽不合格的原因,從根本上盡量避免問題的發(fā)生。

純化水的硝酸鹽不合格的現(xiàn)象體現(xiàn)為:電導(dǎo)率合格硝酸鹽或者亞硝酸鹽超標(biāo),通常是由微生物污染引起的,例如預(yù)處理系統(tǒng)、反滲透系統(tǒng)受到污染,性能受到影響,導(dǎo)致水質(zhì)處理不徹底,純化水設(shè)備儲罐、管道沒有清潔干凈,產(chǎn)水水質(zhì)受到二次污染,從而引起硝酸鹽或者亞硝酸鹽超標(biāo)的情況發(fā)生。

而我們在使用純化水設(shè)備的時候需要做的是定期對純化水設(shè)備進(jìn)行清洗,定期對純化水硝酸鹽指標(biāo)進(jìn)行檢測,以免水質(zhì)不達(dá)標(biāo)給藥品生產(chǎn)帶來嚴(yán)重影響。具體的純化水硝酸鹽超標(biāo)如何解決我們可以了解一下相關(guān)資料,一旦出現(xiàn)純化水的硝酸鹽不合格情況及時的解決。

上海濱潤環(huán)??萍加邢薰咀詣?chuàng)建以來,主要從事制藥,生物,保健品,化妝品,工業(yè),化工,醫(yī)院等純水,純化水,超純水,注射用水、中水回用、污水處理的成套設(shè)備,能提供從原水開始到合格純水,純化水,超純水,注射用水(包括用水點(diǎn))污水達(dá)標(biāo)排放的全套工藝設(shè)計、設(shè)備制造、安裝、調(diào)試及DQIQ、OQ文件資料等交鑰匙工程。公用工程(純蒸汽、潔凈壓縮空氣、氮?dú)猓┖凸に嚿a(chǎn)設(shè)備(CIP、SIP、自動化系統(tǒng))的設(shè)計、施工和驗(yàn)證服務(wù)于一體的專業(yè)工程設(shè)備公司。 
專業(yè)精湛、優(yōu)質(zhì)服務(wù)是公司永恒的宗旨,堅持科技領(lǐng)先,優(yōu)質(zhì)高效,客戶至上,尊信守約的理念以及質(zhì)量方針,為我們的客戶提供零缺陷的產(chǎn)品和周到的服務(wù)是濱潤環(huán)保每位員工始終不渝的奮斗目標(biāo)。我們所有的產(chǎn)品都有嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程,在整機(jī)執(zhí)行元件的選配上也都采用國際知名品牌,如:美國GF、美國GE、杭州南方、丹麥格蘭富、意大利FOUCS、西門子IONPURE、美國DOW、韓國LG等,確保整機(jī)長期無故障運(yùn)行。 
公司以其可靠的質(zhì)量、完善的服務(wù)、精湛的技術(shù),為國內(nèi)外合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品以及貼心的服務(wù)。我們真誠希望以滿腔的熱情,周到的服務(wù)與各界朋友共謀發(fā)展、再續(xù)輝煌。

上海濱潤供用超純水設(shè)備售后服務(wù)

1、 保修承諾:產(chǎn)品從調(diào)試合格之日起,保修一年。保修期內(nèi)產(chǎn)品如非人為所致,免費(fèi)修理。

2、 調(diào)試承諾:由提供和安裝的制水設(shè)備安裝完畢經(jīng)現(xiàn)場試壓和調(diào)試合格后,經(jīng)需方代表同意并簽字后方能離場。

3、 培訓(xùn)承諾:可根據(jù)需方要求派技術(shù)人員前往協(xié)助指導(dǎo)安裝、調(diào)試;試運(yùn)行期間,培訓(xùn)需方有關(guān)操作人員,直到產(chǎn)品正常運(yùn)行。

4、 維修承諾:設(shè)備發(fā)生故障,在接到通知后12-24小時內(nèi)到位現(xiàn)場服務(wù)。

5、 終身承諾:產(chǎn)品保修期結(jié)束后,為您提供終身服務(wù),并有償提供配件。

6、 配件承諾:保修期內(nèi)外均能提供及時完備的配件服務(wù)。

 

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